校准确认后，这些记录千万别漏！实验室合规必看

在实验室管理中，仪器校准确认是保障检测数据可靠的关键一环。但很多人做完校准后容易忽略一个重要环节 ——完整、规范的记录留存。这些记录不仅是实验室合规的 “身份证”，更是追溯问题、优化管理的重要依据。今天就来聊聊，校准确认后到底该留下哪些 “痕迹”，以及如何处理不同校准结果。

一、校准确认记录：设备的 “全生命周期档案”

校准不是 “一测了之”，每一台设备从校准到使用的全过程都需要详细记录。这些记录就像设备的 “成长日记”，既能证明其符合计量要求，也能在出现问题时快速追溯。需要重点记录的内容，我们分门别类整理好了：

1. 设备 “身份档案” 要记全

基础信息：设备名称、型号、序列号（唯一标识）、制造商、采购日期、验收记录，以及软件 / 固件版本（特别是智能设备）。这些信息就像设备的 “身份证”，确保每一台设备都能被精准定位。

计量要求：明确设备用于检测的具体参数（如量程、精度、分辨率等），例如 “电子天平需满足精度 ±0.1mg”“温度计测温范围 - 20℃~100℃”。

2. 校准报告细节不可少

报告编号：校准 / 检定证书的唯一编号必须记录，方便后续查询和追溯，例如 “2024-JL-001”。

溯源证据：校准机构的资质（如 CNAS 认证编号）、标准器的溯源路径（如 “溯源至国家计量基准”），确保数据源头可靠。

不确定度与修正值：记录校准引入的测量不确定度（如 “U=0.5%，k=2”），以及环境条件（如温度 20℃±0.5℃、湿度 50%±5%）和必要的修正说明（如 “温度每升高 1℃，密度值需修正 + 0.0002”）。

3. 维护与确认过程留痕

人员信息：执行校准的人员、确认结果的负责人签名及日期，明确责任主体。

维护记录：设备调整、维修、更换部件的详细情况（如 “2024.4.10 更换天平传感器”），调整前后的校准结果都要记，对比是否影响性能。

使用限制：若校准后设备有量程或精度限制（如 “仅限测量 100g~500g 范围”），必须注明，避免误用。

确认结论：最终明确 “合格”“不合格” 或 “降级使用”，并记录确认日期（如 “2024.4.11 确认合格”）。

二、不同校准结果的处置方案：合格≠万事大吉，不合格也有 “救”

校准结束后，根据结果对设备进行分类处置，才能真正发挥校准的作用。

1. 合格设备：贴标封印双保险

贴合格标识：第一时间贴上 “计量确认合格” 标签，注明有效期（如 “有效期至 2025.4.10”），方便日常巡检快速识别。

封印保护：对影响设备性能的关键调节装置（如天平的水平调节螺丝、仪器的校准旋钮）进行封印或加锁，防止未经授权的改动，记录封印状态（如 “封印完好”“2024.4.11 封印编号 A01”）。

2. 不合格设备：四步处置不踩雷

如果校准结果不合格，别急着报废！按这三步操作，减少损失：

第一步：追溯影响范围

分析不合格原因（如 “长期使用导致精度偏差”“运输振动造成部件松动”）。

评估对历史检测数据的影响。例如，若 pH 计校准不合格，需追溯近 3 个月用该设备检测的所有样品数据，必要时重新检测。

第二步：批量排查与间隔评审

若同类设备（如同型号 3 台移液器）出现批量不合格，需评审现有校准周期是否合理（如从 “每年 1 次” 缩短为 “每半年 1 次”），避免漏检风险。

第三步：降级使用或限制范围

若设备部分指标不合格但仍可满足低精度需求（如 “压力表量程 20MPa 不合格，但 10MPa 内精度达标”），可申请 “降级使用”，明确标注限制范围（如 “仅限 10MPa 以下压力测量”），并更新设备档案和检测方法文件。

第四步：需在设备显著位置张贴‘停用’标签，并隔离存放。

三、记录管理小贴士：便捷合规两不误

电子 + 纸质双备份：校准报告、确认记录等优先采用电子系统管理（如实验室信息管理系统 LIMS），同时保存纸质文件至少 6 年（按 CNAS 要求）。

定期核查清单：制定《校准确认记录自查表》，每月核对是否有漏记项（如人员签名、修正值、使用限制），避免合规漏洞。

培训到位：对设备管理员和检测人员进行记录规范培训，明确 “为什么记”“记什么”“怎么记”，从源头避免漏记、错记。

校准确认记录不是 “面子工程”，而是实验室质量控制的 “里子”。完整的记录既能在审核时 “有证可依”，也能在设备异常时 “追根溯源”。下次做完校准，记得对照这份清单查漏补缺，让每一台设备的 “健康状态” 都清晰可查，为检测数据的准确性筑牢防线！

【文字多为原创，仅供学习和研究使用。如有侵权请联系我们立即改正。】